Két ember halálát jelentették az Egyesült Királyság gyógyszerbiztonsági hatóságának Észak-Írországban, miután felmerült a gyanú, hogy kapcsolat lehet a népszerű fogyókúrás injekciókkal. A hatóságok hangsúlyozzák: egy ilyen jelentés nem jelenti automatikusan azt, hogy a gyógyszer okozta a halálesetet.
Több mint 500 mellékhatás-jelentés két év alatt
Az esetek az Észak-Írországból érkező több mint 500 feltételezett gyógyszermellékhatás-jelentés között szerepelnek, amelyeket az elmúlt két évben küldtek be a brit gyógyszerfelügyelethez. A jelentések az úgynevezett GLP-1 típusú gyógyszerekkel kapcsolatosak, amelyek széles körben használtak testsúlycsökkentésre és a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére. Ide tartoznak többek között az alábbi készítmények:
Wegovy
Mounjaro
Ozempic
Rybelsus
A jelentéseket a brit gyógyszerhatóság, a Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) kapta meg.
A szervezet hangsúlyozta: egy feltételezett mellékhatás-jelentés nem bizonyítja, hogy a gyógyszer okozta a problémát, csupán azt jelzi, hogy a bejelentő szerint lehetséges kapcsolat áll fenn.
Az MHRA szerint az eseményeket más tényezők is okozhatták, például:
már meglévő betegségek
párhuzamosan szedett gyógyszerek
véletlen egybeesés
A két haláleset részletei
Az adatok szerint az elhunytak egy férfi és egy nő voltak. Az egyikük a negyvenes éveiben járt, a másik a hatvanas éveiben, de a jelentés nem részletezi, hogy melyik korcsoport melyik személyre vonatkozott. Az egyik halálesetnél a páciens a Mounjaro készítményt használta, amely a tirzepatid hatóanyagot tartalmazza.
A másik eset egy nem részletezett szemaglutid alapú gyógyszerhez köthető, amely több márkanév alatt is forgalomban van, például:
Wegovy
Ozempic
Rybelsus
Az adatokat egy közérdekű adatigénylés nyomán hozták nyilvánosságra, és a 2024-es és 2025-ös jelentéseket tartalmazzák.
Súlyos mellékhatások és hasnyálmirigy-gyulladás
A jelentések szerint két év alatt:
511 feltételezett mellékhatást jelentettek
ezek 82%-át egészségügyi szakemberek nyújtották be
242 esetet súlyosnak,
267 esetet nem súlyosnak minősítettek
Az egyik súlyos jelentés egy 9 éves vagy annál fiatalabb gyermekhez kapcsolódik.
A gyógyszerekkel összefüggő jelentések megoszlása:
317 jelentés – Mounjaro
135 jelentés – Wegovy
12 jelentés – Ozempic
A két év során hat akut hasnyálmirigy-gyulladásos esetet is jelentettek:
három esetnél a Mounjaro használata merült fel
egy esetnél az Ozempic
két esetnél nem megnevezett márka
Az MHRA 2025 januárjában figyelmeztetést adott ki az akut hasnyálmirigy-gyulladás kockázatáról, amelyet gyakran epekő okoz – ez a GLP-1 gyógyszerek egyik ismert mellékhatása.
Egyre több ember használja a fogyókúrás injekciókat
A University College London kutatása szerint 2024 eleje és 2025 eleje között körülbelül 1,6 millió felnőtt használhatott GLP-1 típusú gyógyszert fogyás céljából Angliában, Skóciában és Walesben. A hatóság szerint az új gyógyszereket – mint a GLP-1 készítmények – fokozottan monitorozzák, és ahogy a használatuk terjed, a mellékhatás-jelentések száma is növekszik.
A jelentések azonban nem tartalmaznak információt arról, hogy a gyógyszereket:
orvos írta-e fel
gyógyszertárban vásárolták-e
vagy illegális forrásból szerezték be
Hogyan lehet hozzájutni a fogyókúrás injekciókhoz?
Nagy-Britanniában egyes páciensek az állami egészségügyi rendszerben is megkaphatják ezeket a készítményeket fogyás vagy cukorbetegség kezelése céljából.
Észak-Írországban azonban jelenleg az állami ellátásban csak bizonyos feltételeknek megfelelő 2-es típusú cukorbetegek számára elérhetők.
Mások magánúton, gyógyszertárakon keresztül juthatnak hozzá, ha testtömegindexük (BMI) meghaladja a 30-at, ami elhízásnak számít.
A kormányzati iránymutatás figyelmeztet: az MHRA nem értékelte a gyógyszerek biztonságosságát olyan használat esetén, amely eltér a hivatalosan engedélyezett indikációktól, például ha nem elhízott emberek alkalmazzák pusztán fogyás céljából.
Gyógyszertári tapasztalatok: jelentős fogyás, de kérdések a hosszú távú hatásokról
Egy észak-írországi gyógyszertár fogyókúrás klinikáján mintegy 50 páciens fizet magánúton a kezelésekért. A betegek 18 és 75 év közöttiek, és a leggyakrabban felírt készítmény a Mounjaro, amelynek havi költsége 200–300 font. A gyógyszertár vezetője szerint a pácienseknél több pozitív hatás is megfigyelhető.
Egy nő például több mint 30 kilogrammot fogyott, ami lehetővé tette számára egy korábban halasztott térdprotézis-műtét elvégzését.
Sokan arról számolnak be, hogy:
több energiájuk lett
elkezdtek mozogni
javult az életminőségük
A kezelés azonban gyakran jár mellékhatásokkal, például:
puffadás
emésztési problémák
gyomorpanaszok
A szakemberek szerint ezek különösen a kezelés elején vagy az adag emelésekor jelentkeznek, majd gyakran csökkennek. Ugyanakkor a pácienseket figyelmeztetik a súlyosabb tünetekre, például az epehólyag-problémák vagy a hasnyálmirigy-gyulladás jeleire.
A szakértők szerint a hosszú távú hatásokról még nincs elegendő adat, mivel sok páciens csak néhány éve használja ezeket a gyógyszereket.
Mit mondanak a hatóságok és a gyártók?
Az észak-ír egészségügyi minisztérium hangsúlyozta, hogy rendkívül fontos a mellékhatások jelentése a Yellow Card rendszerben, amelyet az MHRA működtet.
A gyógyszergyártók is reagáltak.
A Eli Lilly and Company – amely a Mounjaro gyártója – közölte, hogy a betegbiztonság a legfontosabb prioritás, és minden biztonsági információt jelent a hatóságoknak.
A Novo Nordisk – a Wegovy és az Ozempic gyártója – szintén hangsúlyozta, hogy a gyógyszereket csak jóváhagyott indikációkban és orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni. A szakértők szerint aki mellékhatást tapasztal, azonnal forduljon orvoshoz és jelentse az esetet a gyógyszerfelügyeletnek. Forrás